♦ 滿足2010年版《中國藥典》的規(guī)定,設(shè)藥典檢測程序,可直接檢測各種標(biāo)示裝量的注射液、注射用無菌粉 末及注射液用濃溶液中不溶性微粒的大小及數(shù)量。
♦ 采用高性能激光光源及光能量補(bǔ)償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。
♦ 在1~500μm 粒度范圍內(nèi)可任意設(shè)置通道,滿足不同領(lǐng)域的微粒檢測要求。
♦ 采用先進(jìn)的高壓注射泵進(jìn)樣系統(tǒng),可自行設(shè)定樣品進(jìn)樣體積,可根據(jù)樣品的粘稠度設(shè)定進(jìn)樣速度。進(jìn)樣速度穩(wěn)定,精度高,不受檢品粘稠度的影響。
♦ 可根據(jù)檢品量的大小及進(jìn)樣精度要求,選擇使用不同規(guī)格的進(jìn)樣器。
♦ 設(shè)有小針劑測試程序,可根據(jù)小針劑的標(biāo)示數(shù)量設(shè)定進(jìn)樣量,并在測試完成后自動(dòng)轉(zhuǎn)換成每容器微粒的大小及數(shù)量。
♦ 采用可設(shè)定轉(zhuǎn)速的旋漿式無摩擦攪拌器,保證不同形狀、體積的樣品容器中微粒 分布的均勻性,無二次污染,提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度。
♦ 采用大屏幕液晶顯示,中文界面人性化設(shè)計(jì),功能強(qiáng)大,可同時(shí)顯示多通道測試數(shù)據(jù)及直方圖等信息。
♦ 具有藥品名稱預(yù)設(shè)功能,儲存《中國藥典》數(shù)百種注射劑藥品名稱,操作方便快捷。
♦ 微電腦控制,智能化程度高,具有數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、存儲功能,可選擇多種打印格式。
微粒分析儀操作
1.開機(jī):接通電源或按復(fù)位鍵后,高壓注射泵自動(dòng)復(fù)位,此時(shí)儀器顯示開機(jī)界面。自檢結(jié)束后,儀器進(jìn)入主界面。
2.主界面:在主界面上,可以進(jìn)行設(shè)臵、測試、以及清洗操作。在主界面上按動(dòng)▲▼按鍵,選擇相應(yīng)的項(xiàng)目:測試、設(shè)臵、清洗,點(diǎn)擊“確認(rèn)”按鍵進(jìn)入相應(yīng)的界面。
微粒分析儀測試過程中,儀器應(yīng)遠(yuǎn)離電磁干擾源(例如等),防止磁場干擾儀器計(jì)數(shù)。
檢品在測試過程中會產(chǎn)生微小的氣泡,堆積在進(jìn)樣玻璃狹縫及管壁上,當(dāng)氣泡堆積到一定程度時(shí),將導(dǎo)致計(jì)數(shù)異常,表現(xiàn)為計(jì)數(shù)不穩(wěn)定或數(shù)據(jù)偏大。此時(shí)應(yīng)采用“排氣法”將氣泡清除。
嚴(yán)禁測試自來水等未經(jīng)濾膜濾過的檢品,以免引起進(jìn)樣玻璃狹縫堵塞。在測試過程中,攪拌速度不應(yīng)過快,進(jìn)樣針頭應(yīng)盡量接近樣品容器底部,與液面距離不少于1cm,以免產(chǎn)生氣泡影響測試數(shù)據(jù)。
測試粘稠度較大的檢品,應(yīng)先對檢品進(jìn)行稀釋。稀釋方法如下: 按藥典要求制備純水,測出純水微粒底數(shù),根據(jù)檢品粘稠度大小對檢品按比例進(jìn)行稀釋,檢品中實(shí)際微粒數(shù)應(yīng)為測試結(jié)果減去純水微粒底數(shù)。